Francisco López-Muñoz
Profesor Titular de Farmacología y Vicerrector de Investigación y Ciencia
En la pasada reunión del Comité de Farmacovigilancia para la Evaluación de Riesgos (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), celebrado el pasado 26-29 de septiembre, se acordó recomendar a las agencias nacionales de medicamentos de los países europeos que incluyeran una nueva advertencia en la ficha técnica y en los prospectos de los medicamentos analgésicos que contienen una combinación a dosis fijas de codeína e ibuprofeno. Esta advertencia hace referencia a la posible aparición de lesiones renales y daños gastrointestinales, junto a fenómenos de abuso y dependencia a la codeína (un agente opioide), cuando estos fármacos se administran a dosis superiores a las recomendadas y/o durante un periodo de tiempo muy prolongado, y se fundamenta en numerosos casos comunicados a las autoridades sanitarias, incluidos algunos de desenlace mortal, sobre todo en países donde estos medicamentos de dispensan sin prescripción médica, por lo que la EMA también recomienda su dispensación siempre con receta médica.
Esta medida de la EMA es bastante adecuada, máxime cuando, en muchas ocasiones, los agentes analgésicos son consumidos de una forma excesiva y algunos de ellos, como precisamente la codeína y el ibuprofeno, son considerados como fármacos inocuos que apenas generan problemas de seguridad. Estas medidas de farmacovigilancia siempre deben ser bienvenidas, en aras de una mayor seguridad en el consumo de medicamentos.