Esta vacuna es la primera de las que están aprobadas en Europa o EE.UU. que se basa en una proteína, una tecnología que se usa en muchas otras vacunas, como por ejemplo la de la gripe.

Esta vacuna consiste en la proteína S en su forma prefusión y con el sitio de corte por furina eliminado, que se expresa en células de insecto, se purifica y se mezcla con un adyuvante para potenciar la respuesta inmune.

En el caso del resto de las vacunas de la covid-19 que están aprobadas en Europa o EE.UU. el adyuvante no es necesario porque, o bien la envoltura del ARN mensajero (Pfizer o Moderna) o bien el vector viral (AstraZeneca o Janssen) hacen la función del adyuvante.

La vacuna de Novavax se suministra en dos dosis intramusculares de 5 µg de proteína S + 50 µg de adyuvante.

La vacuna se ha probado en varios ensayos clínicos en Reino Unido, EE.UU. y México, en total comparando más de 24.000 vacunados con más de 15.000 receptores de placebo. En los ensayos clínicos han participado personas de entre 18 y 64 años y de más de 65 años.

En el ensayo de EE.UU. y México encontraron 63 infectados sintomáticos en el grupo placebo frente a 14 en el grupo de los vacunados. Y en el ensayo de Reino Unido encontraron 96 pacientes sintomáticos en el grupo placebo y 10 en el de vacunados. Por tanto, la eficacia de la vacuna se ha estimado en alrededor de un 90 % en prevenir infección sintomática, y más elevada en prevenir enfermedad severa.

En resumen, esta vacuna está basada en una tecnología conocida desde hace tiempo en el campo de las vacunas, es segura y eficaz en prevenir síntomas causados por las variantes circulantes en el momento del ensayo (fundamentalmente alfa y beta). Una ventaja que tiene esta vacuna es que no necesita ultrafrío, por lo que se podría distribuir más fácilmente a lugares del mundo donde es difícil que lleguen otras vacunas.

ES