José Gómez Rial
Jefe de Servicio de Inmunología en el Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela (CHUS), Servicio Gallego de Salud (SERGAS)
La nueva vacuna antigripal de ARNm evaluada en este ensayo de fase 3 representa un avance relevante frente a las plataformas tradicionales. En una temporada dominada por el subtipo A, la vacuna mostró una mejora en la eficacia relativa del 34,5 % frente a una vacuna inactivada estándar y generó títulos de anticuerpos más altos para H1N1 y H3N2, además de una respuesta celular T significativamente más robusta, lo que podría traducirse en una protección más amplia y potencialmente más duradera.
Sin embargo, la ausencia de circulación de virus B durante el estudio y el hecho de que no se cumpliera la no-inferioridad inmunológica frente a los linajes B dejan ciertos interrogantes sobre su rendimiento en temporadas con diferente composición viral.
El coste inmunológico de este mayor rendimiento es una mayor reactogenicidad, ya visto anteriormente con la plataforma ARNm. La frecuencia de reacciones locales y sistémicas fue más alta, con fiebre en un 5,6 % de vacunados con ARNm frente a 1,7 % con la vacuna convencional, aunque en su mayoría fueron leves y transitorias. Esto puede tener un impacto considerable en la aceptación poblacional y su tolerabilidad.
De cara al futuro, la tecnología de ARNm abre una vía prometedora hacia vacunas gripales más ágiles y potencialmente más universales. Su capacidad para inducir respuestas celulares potentes y para actualizarse rápidamente ante nuevos linajes podría modificar el paradigma de las campañas antigripales estacionales. Sin embargo, aún es necesario demostrar su consistencia interanual, su eficacia real frente a virus subtipo B y su desempeño en poblaciones de mayor riesgo no incluidas en el ensayo (mayores, embarazadas, inmunocomprometidos).
Estamos ante un paso importante, pero todavía preliminar, hacia una nueva generación de vacunas antigripales más flexibles y con una efectividad más ambiciosa.