Carlos Egea
Presidente de la Federación Española de Sociedades de Medicina del Sueño, coordinador de la Alianza de Sueño y coordinador de año SEPAR 2025-2026 de los trastornos del sueño
La idea que teníamos de la melatonina como tratamiento se sustenta en revisiones y metaanálisis, como uno recientemente (2025) publicado por Daliri et al., que confirma en la revisión sistemática el efecto positivo de la melatonina en la evolución de los pacientes, en este caso, con insuficiencia cardiaca, donde los autores consideran a melatonina un nuevo tratamiento para estos pacientes cardiológicos, incluso en terapia paliativa. Su indicación más precisa en jet lag, insomnio crónico de más de 55 años y niños con trastorno del espectro autista.
El abstract actual de Ekenedilichukwu Nnadi et al. es un estudio observacional a través de datos registrados en una base de datos de Reino Unido y Estados Unidos (TriNetX Global Research Network for adults ≥ 18 years with an insomnia diagnosis (ICD-10 F51.0)) que cuestiona seriamente los resultados de las revisiones, asociándose un riesgo de un 89 % mayor de sufrir un fallo cardiaco e ingreso con el uso de un año de melatonina, comparado con los pacientes que no tomaban melatonina.
Existen claras limitaciones del estudio, las cuales se basan en que se trata de un estudio observacional, conociendo de antemano que estos estudios solo muestra asociación y no establece causalidad, además que dado que en EEUU no es necesario prescribir melatonina, puede que en el grupo control (sin melatonina) hayan entrado muchos pacientes que toman melatonina no prescrita (se desconoce ese porcentaje, que podría ser un sesgo muy relevante) y no esté reflejado en su ficha médica, y por último, que es un abstract de un congreso y, a diferencia de las publicaciones en revista médicas indexadas, no ha pasado el filtro de dos revisores independientes.
Por lo tanto, estos hallazgos cuestionan la percepción de la melatonina como terapia benigna crónica y solo, subrayan la necesidad de realizar un ensayo prospectivo con grupo control para aclarar su perfil de seguridad.