Iria Gómez-Touriño
Profesora asociada del departamento de Bioquímica y Biología Molecular
Creo que aquí hay dos temas diferentes: (1) tercera dosis en pacientes trasplantados (los estudios mencionados no hacen referencia a otros tipos de pacientes inmunodeprimidos), y (2) dosis de refuerzo en personas sanas que ya han recibido dos dosis.
(1) En mi opinión, es importante que se lleven a cabo estos estudios en pacientes inmunodeprimidos, puesto que son los más vulnerables a la infección por SARS-CoV-2. Sus sistemas inmunitarios no funcionan o lo hacen de modo incompleto y, por lo tanto, es posible que su respuesta a las vacunas sea muy inferior a lo deseado/esperado. Por lo tanto, a priori, y siempre que la administración de la tercera dosis sea segura, creo que sería apropiado el administrar una tercera dosis. Esto, desde luego, habiendo estudios que lo avalen.
A este respecto, el estudio de Kamar et al es retrospectivo, en pacientes trasplantados inmunizados con Pfizer, en los cuales observaron que los títulos de anticuerpos aumentaron tras la tercera dosis. En mi opinión, esto es prometedor, aunque no han comprobado si estos anticuerpos son neutralizantes y/o pueden combatir o no la infección. Es básicamente descriptivo de un hecho (aumento de títulos de anticuerpos), faltaría demostrar que, efectivamente, sus sistemas inmunitarios son, tras la tercera dosis, más aptos combatiendo el virus.
Respecto del estudio de Hall et al, lo veo mucho más completo puesto que es un ensayo clínico (NCT04885907). En este caso sí miran si los anticuerpos son neutralizantes, y hacen un pequeño análisis del fenotipo de los linfocitos T específicos frente a SARS-CoV-2. Así que administrar la tercera dosis de Moderna en pacientes trasplantados parece seguro. Eso sí, ellos mismos ya indican que sus resultados no indican (todavía) que esta tercera dosis les dote de resistencia a la infección, puesto que es necesario un período de seguimiento mayor.
Por lo tanto, creo que estos estudios sugieren que la tercera dosis podría (tiempo condicional) ser eficaz en pacientes trasplantados. Dada la urgencia médica actual, entiendo que la EMA apruebe su uso, aun teniendo solamente pruebas “circunstanciales” de su eficacia, puesto que a la luz de estos estudios parece que la administración de la tercera dosis es segura en pacientes trasplantados, pero no son concluyentes de que sea efectiva.
La nota de prensa generaliza el uso a todos los pacientes inmunodeprimidos- no he hecho una búsqueda de la literatura de administración de terceras dosis en pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo por tratamientos contra el cáncer, o con enfermedades autoinmunitarias). Creo que la EMA quiere abrir la tercera dosis a todos los inmunodeprimidos, aunque los dos estudios que menciona son sólo en trasplantados.
En conclusión, entiendo que la EMA, en base a estos estudios, extrapola a todos los pacientes inmunodeprimidos que la administración de la tercera dosis es segura y podría ser efectiva. Seguramente antes de la pandemia esperarían a tener más datos para emitir esta opinión, pero dadas las circunstancias actuales prefieren adelantarse, viendo que parece ser segura. Lo mismo después no es efectiva, pero por si acaso... De hecho, lo dejan muy claro en esta frase: “Although there is no direct evidence that the ability to produce antibodies in these patients protected against COVID-19, it is expected that the extra dose would increase protection at least in some patients. EMA will continue monitoring any data that emerges on its effectiveness.”
(2) Respecto a esta cuestión te doy mi opinión personal: en mi opinión, una tercera dosis de refuerzo en población sana, “joven” y no inmunodeprimida sería algo interesante de valorar, pero quizás no ahora. Creo que el objetivo debería ser que otros países menos favorecidos, con menos recursos, tuvieran acceso a estas dosis para poder vacunar a su población con las dosis correspondientes, y a partir de ahí valorar que los países con más recursos recibamos una tercera dosis de refuerzo. Si el virus sigue circulando libremente por países enteros continuará mutando y generando cepas resistentes.